محبوبه نحوی

10 اشتباهی که در مدیریت سیستم استاندارد ISO 9001 رخ می دهد

در این مقاله به 10 اشتباهی که سازمان ها در هنگام مدیریت سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 مرتکب خواهند شد اشاره می کنیم:

اشتباه اول: عدم مشارکت گرفتن از مدیران ارشد

اگر مدیران ارشد سازمان شما در سیستم مدیریت کیفیت مشارکت نداشته، اگر منابع و اجزا مورد نیاز برای طرح ریزی، بهبود، کنترل محصولات و خدماتتان و فرایندها را فراهم نیاورده، ایزو 9001 در طول زمان پایدار نخواهد ماند. این مسئله مهمی است که مدیران ارشد تصمیماتی اتخاذ نمایند که اهمیت کیفیت، بهبود مستمر و رضایتمندی مشتری را نشان دهد.

اشتباه دوم: عدم آموزش کارکنان کلیدی سازمان در ایزو 9001

ندانستن اینکه دقیقا ایزو 9001 چیست بزرگترین اشتباه به شمار می رود، مورد اشاره شده برای سازمان بسیار حائز اهمیت می باشد که کارکنانی که نقش کلیدی را ایفا می کنند( انهایی که نقش تصمیم گیری دارند) را آموزش دهد تا بدانند ایزو 9001 چیست و واقعا به چه مواردی نیازمند است. عدم آگاهی و درک ایزو 9001 می تواند سازمانتان را در مسیر نا امیدی و یاس قرار دهد.


 اشتباه سوم: عدم آموزش تمامی کارکنان

هر شخصی که در سازمان شما در حال فعالیت است می بایست در مورد جنبه های مهم کیفیت، فرایند ها و فعالیت های مرتبط با کارش آموزش دریافت کند. آنها باید اهمیت کیفیت و چگونگی رسیدن به آن در فعالیت های مرتبط با خود را درک کنند. لازم به ذکر است که این آموزش ها باید با فعالیت ها و مسئولیت هایشان همخوان باشد.

اشتباه چهارم: پیچیده سازی سیستم مدیریت کیفیت

اگر سیستم شما در حال فعالیت است تا فقط آن را زنده نگه دارد نشان می دهد که فرایند ها در سازمان شما پیچیده است و در واقع پر کردن فرم ها یا مستند سازی شما ارزشی نخواهد داشت. سیستم باید ساده و عملیاتی باشد و بر نتایج و بهبود تاکید نموده نه بر مستند سازی.

اشتباه پنجم: عدم استفاده درست از اقدامات اصلاحی

سازمان ها ملزم هستند زمانی را برای بررسی مشکلات سازمانشان بخصوص نیاز مشتریان مقرر نمایند. بسیاری از مشکلات سازمان ها تکراری است و با استفاده درست از فرایند اقدامات اصلاحی میتوان آن را کاهش یا از بین برد.

اشتباه ششم: عدم آگاهی از نیاز مشتریانتان

بهبود و رضایت مشتریان یکی از اهداف اصلی ایزو 9001 می باشد و اگر سازمان ها زمانی را برای شنیدن صدای مشتریانشان قرار ندهند، نمی توانند به این مهم دست یابند. بررسی های پیچیده و طولانی مدت نه لازم است و نه توصیه می شود، با پرسیدن چند سوال کلیدی که به سازمانتان اطلاعات کافی برای تعیین و برنامه ریزی تغییرات را بدهد، رسیدن به این هدف تسهیل خواهد شد.

اشتباه هفتم: تعجیل در پیاده سازی فرایند ها

برای پیاده سازی درست سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 زمان و تلاش لازم است. تلاش و تاکید بر پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت در مدت زمان کوتاه ممکن است اما نتیجه معکوسی خواهد داشت. سازمان ها نیازمند زمان کافی برای طرح ریزی، اجرا، بررسی و اقدام به منظور پیاده سازی سیستمی که محصولات و خدمات و فرایندهایشان را بهبود ببخشد دارند.

اشتباه هشتم: عدم استفاده از ممیزین داخلی با تجربه و آموزش دیده

در بسیاری از مواقع ممیزین سازمان فاقد تجربه و آموزش های لازم جهت تشخیص جزئیات کوچک از مسائل بزرگ در سیستم مدیریت کیفیت می باشند. ممیزین باید بر روی مسائلی تاکید نموده که به بهبود فرایند ها و خود سیستم یاری رساند.

اشتباه نهم: تعمیم آنچه برای سازمانی مفید است برای ما نیز مفید است

هر سازمانی با سایر سازمان ها متفاوت است و اگر فعالیتی برای سازمانی مفید واقع شد لزوما برای سازمان شما مناسب نخواهد بود، سازمان ها باید بر روی حیطه خاص خودشان به منظور ساخت و بهبود سیستم مدیریت کیفیت خود تمرکز نمایند.

اشتباه دهم: واگزاری مسئولیت سیستم مدیریت کیفیت تنها به یک فرد از سازمان:

ایزو 9001 نیازمند مشارکت و فعال بودن در کل سازمان است. اگر کلیه کارکنان نسبت به انجام رسیدن آن مسئول نباشند، سیستم جاری نخواهد بود. کارکنان باید در فرایند های مربوط به خود، کیفیت را لحاظ کنند و این کار از عهده کسی که خارج از آن فرایند است بر نمی آید. البته هدایت و آموزش لازم است اما اگر کیفیت در فعالیت های روزانه پایه ای لحاظ نشود، سیستم مدیریت کیفیت سازمان شما ناکارآمد و بی ارزش خواهد بود.

محبوبه نحوی

خرداد 95

 

امتياز دهيد:

Share this article:

">
محبوبه نحوی

چگونه برای یک ممیزی ISO موفق آماده شوم؟

مهم نیست چه تعداد ممیزی را از سر گذرانده باشید، دانستن اینکه فردی برای ارزیابی فعالیت های شما می آید، همیشه تنش و اضطراب ایجاد می کند. در این مقاله توصیه هایی برای رهایی از این ترس و آماده شدن برای یک ممیزی ایزو موفق - فارغ از اینکه کدام سیستم استاندارد کیفیت را برای سازمان خود پیاده سازی کرده اید- اشاره می کنم.

1- آماده سازی کارکنان

  • خط مشی کیفیت سازمانتان را مرور کنید و مطمئن شوید که همه آن را درک کرده اند. نیاز نیست که کارکنانتان آن را از بر کنند، اما آن ها باید درک روشنی از آنچه سازمان از لحاظ کیفیت متعهد است داشته باشند.

اهداف کیفیت را برای کارکنانتان مرور کنید. کارکنان باید بدانند که اهداف کیفی سازمان شما چیست و چگونه می توانند به شما در رسیدن به آن کمک کنند. آنها باید بدانند و بتوانند چگونگی تاثیر فعالیت های روزانه بر این اهداف را تشریح کنند.

امتياز دهيد:

Share this article:

">
محبوبه نحوی

چگونه می توانم سازمانم را برای فرایند پیاده سازی ISO آماده کنم؟

آماده شدن برای فرایند پیاده سازی و اجرای هر نوعی از استاندارد ایزو می تواند برای بسیاری عظیم و ترسناک به نظر برسد. اینکه هر کسب و کار و یا سازمانی چگونه می تواند برای پیاده سازی استاندارد ایزو آماده شود به فاکتور هایی مانند اندازه و پیچیدگی فرایند هایش، دانش فعلی و فرهنگ سازمانی مرتبط با استاندارد ( کیفیت، محیط زیست، ایمنی و غیره)، میزان بلوغ هر نوع سیستم موجود مرتبط به استانداردی که تصمیم به پیاده سازی دارید و بسیاری چیز های دیگر وابسته است. با توجه به تفاوت های که در کسب و کار ها و سازمان های گوناگون است، چند راهنمایی کوچک وجود دارد که روند پیاده سازی فرایند سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ایزو را برای سازمانتان تسهیل می کند که در ادامه به آن اشاره خواهم کرد.

امتياز دهيد:

Share this article:

">
محبوبه نحوی

تفاوت های اصلی ایزو 45001:2016 و ایزو18001(OHSAS)

از اولین سال انتشار ایزو 18001 (OHSAS) که به عنوان استاندارد سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی (occupational health and safety management system (OH & SMS) به رسمیت شناخته شده بود، امروز 16 سال بعد، استاندارد ایزو جدیدی برای جایگزینی با استاندارد ایزو  18001 (OHSAS)  توسعه یافته است، این استاندارد ایزو 45001 نام دارد.

استاندارد ایزو 45001 یک استاندارد OH & SMS است که توسط کمیته پروژه ایزو تدوین شده و قرار است تا پایان سال 2016 منتشر شود. کمیته پیش نویس استاندارد ایزو 45001 در حال حاضر دردسترس است و  از زمان انتشارآن، تفاوت هایی ما بین استاندارد ایزو 18001 (OHSAS) و ایزو 45001 مشاهده می شود. برخی از تفاوت های اصلی بین این دو استاندارد به شرح ذیل می باشد:

امتياز دهيد:

Share this article:

">
محبوبه نحوی

معرفی استاندارد بین المللی ایزو 13485 تجهیزات پزشکی

b2ap3_thumbnail_iso-13485-micro.jpg 13485 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو 9000 که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو 13485 برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو 9001 که مبتنی بر فرایند است سازگار می باشد.

ISO 13485 شامل الزاماتی است که تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در سیستم مدیریتی شان ادغام می کنند. برخلاف ایزو 9001 در این استاندارد بین المللی تاکید بر بهبود مستمر و رضایت مندی مشتری حذف شده است و به جای آن بر مواردی مثل انطباق با الزاماتی همچون نیاز های مشتری، مدیریت ریسک و حفظ و نگهداری فرایند های موثر مثل فرایند های خاصی چون طراحی ایمن، تولید و توزیع تجهیزات پزشکی تاکید دارد. ایزو 13485 بخصوص برای ایجاد سیستم مدیریتی منطبق با الزامات مشتریان و بخصوص قوانین جهانی مفید می باشد. البته لازم به ذکر است که علا رغم تفاوت در اهداف گفته شده مابین ایزو 9001 و ایزو 13485، ماهیت این دو استاندارد بر اساس چرخه دمینگ و مبتی بر فرایند می باشد.

ایزو 13485 برای حمایت و پشتیبانی از تولید کنندگان حوزه تجهیزات پزشکی در بناگذاری سیستم مدیریت کیفیت برای حفظ و نگه داری اثربخش فرایندشان نوشته شده است. این استاندارد بین المللی طراحی سازگار، توسعه، تولید، نصب و راه اندازی و تحویل تجهیزات و دستگاه های پزشکی امن را تضمین می کند.

در حالیکه گواهی نامه ایزو 13485، الزامات FDA و یا سایر قانون گذاران خارجی را شامل نمی شود، اما صدور این گواهینامه سیستم مدیریت، سازمان را با الزامات (QSR) مقررات سیستم کیفیت FDA مورد نیاز و همچنین سایر الزامات قانونی در جهان هم راستا می سازد. بنابراین صدور گواهینامه 13485 برای ایجاد سیستم مدیریتی که بتواند به عنوان یک چارچوب برای حفظ انطباق با مقررات گوناگون و الزامات مشتری مفید است.

امتياز دهيد:

Share this article:

">